Погода

В Бурятии завтра по трассе БАМ местами снег, по остальной республике осадков не ожидается

Туризм в Бурятии

Бурятия готовится к наплыву туристов в ноябрьские праздники

Отопительный сезон

ТГК-14 напомнила о нормах тепла в квартирах улан-удэнцев

Дежурная часть. Происшествия

Житель Бурятии украл забытое в камере хранения магазина золото

Зурхай

Зурхай на 26 октября от настоятеля Курумканского дацана Бурятии

Парламентское обозрение

В Народном Хурале Бурятии наградили юных героев

Власть | Главное

Договорились по понятиям

Власть 17 Марта 2010 г., 00:00

Источник: "Время новостей"

Поделиться
Поделиться
Отправить
Поделиться

Версия для печати
Закон «Об обращении лекарственных средств», принятый в первом чтении 29 января прошлого года, за полтора месяца бурных обсуждений в Госдуме и правительстве изменился почти до неузнаваемости. Ко второму чтению, которое состоится сегодня, этот главный для фармацевтической отрасли нормативный акт дополнился 45 поправками. Но это лишь незначительная часть тех «рацпредложений», которыми буквально засыпали авторов закона из Минздравсоцразвития и законодателей многочисленные профессиональные ассоциации, представители оптовой и розничной торговли, контролирующие органы и пациенты, страдающие редкими заболеваниями. Общее количество поправок к концу обсуждения законопроекта перевалило за 320.

Несмотря на то что редакторы документа предлагают к рассмотрению нижней палаты лишь восьмую часть от предложенного, это уже позволит изменить законопроект. «Он стал намного лучше. Многие главы прилично откорректированы», -- сообщил «Времени новостей» заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья академик РАМН Сергей Колесников, лично предложивший более 100 изменений к первоначальному варианту. «27 из 47 принятых поправок учитывают мои предложения, и это не может не радовать», -- отметил депутат.

По его словам, большая часть изменений касалась понятийного аппарата и технических вопросов. В частности, ко второму чтению были намного подробнее прописаны условия клинических испытаний новых лекарственных препаратов на детях, появилась новая статья, посвященная обязательному страхованию всех лиц, принимающих участие в подобных исследованиях. «Разумеется, страховали участников клинических исследований всегда, но необходимость таких гарантий была прописана только в регламентах самих испытаний, а не диктовалась законом», -- пояснил г-н Колесников. «Пришлось много спорить о терминологии, -- подтверждает генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. -- Например, в законопроекте, который был принят в первом чтении, вообще не было термина «инновационный», хотя в методиках определения цены на такого рода препараты это слово встречалось». Также законодатели наконец определились с тем, что вообще можно называть лекарственным препаратом, а что фармацевтической субстанцией.

Но намного важнее качественные изменения, которые предлагается внести в документ. И тут практически полную сатисфакцию получили российские производители медикаментов: большинство их требований было поддержано депутатами и чиновниками Минздравсоцразвития, включая министра Татьяну Голикову. Во-первых, речь идет об отмене регистрации фармацевтических субстанций и замене ее контролем качества сырья на этапе регистрации лекарственных средств. «Эта норма в первом чтении была прописана коряво и могла по-разному трактоваться, -- рассказал «Времени новостей» Виктор Дмитриев. -- Мы настаивали на такой формулировке, из которой было бы точно понятно, что субстанции регистрировать не надо, но контролировать их качество надо даже больше, чем прежде». Лоббист российской фармы предлагает на уровне подзаконных актов закрепить создание специального инспектората, представителям которого будет позволено посещать производственные площадки (в том числе зарубежные), откуда происходят субстанции, входящие затем в состав отечественных лекарств.

Другим важным шагом стала закрепленная в последнем варианте законопроекта поправка об отмене обязательной регистрации для тех препаратов, которые произведены в России, но предназначены для продажи исключительно за рубежом. Такие случаи, как выясняется, и сейчас не редкость, но со временем, уверены российские производители, такая норма закона позволит отечественным компаниям брать подряды у иностранцев, не опасаясь дополнительных расходов и бюрократических проволочек.

«Большим достижением стало появление в законе нормы, определяющей административную и уголовную ответственность экспертов, занимающихся подготовкой лекарственных средств к регистрации и отвечающих за их качество», -- отмечает г-н Дмитриев. Также важным дополнением стало уточнение даты перехода отечественного производства медикаментов на принятые во всем цивилизованном мире стандарты GMP (Good Manufacturing Practice). Как объявила несколько дней назад министр Татьяна Голикова, полный переход на этот стандарт будет осуществлен до 1 января 2014 года.

В два раза сокращается госпошлина за регистрацию лекарственного средства. Эта инициатива Минздравсоцразвития была активно поддержана правительством и депутатами. Еще вчера подкомитет по налоговому законодательству комитета Госдумы по бюджету и налогам решил внести необходимые изменения в Налоговый кодекс для согласования с еще не принятым во втором чтении законопроектом «Об обращении лекарственных средств». Эта поправка уменьшает госпошлины за регистрацию лекарств с 670 до 300 тыс. рублей.

А вот отклоненные поправки, что показательно, во многом затрагивают интересы иностранных производителей. Им не удалось добиться своей основной стратегической задачи -- отмены обязательных клинических испытаний на территории России для лекарственных средств, уже имеющих регистрацию в других странах. Наносит удар по иностранным компаниям, работающим на российском рынке, и категорический отказ депутатов вносить в закон хотя бы упоминание о редких и очень дорогих лекарственных препаратах, в которых нуждаются граждане с так называемыми орфанными заболеваниями. Такие больные есть, и медикаментозная терапия для них стоит всегда очень дорого, поэтому в Минздравсоцразвития полагают, что каждый случай лечения такого пациента должен обсуждаться отдельно.

«Мы категорически отвергли и поправку целой группы депутатов из комитета по финансам, которые предложили разрешить продавать лекарства в специальных автоматах буквально на улице», -- говорит Сергей Колесников. Эта опасная, на его взгляд, инициатива не только не соответствует уровню развития российского фармрынка, но и идет вразрез с мировым опытом. «В тех странах, где были попытки ввести такую практику, от нее давно отказались. В первую очередь из-за того, что серьезные препараты оказываются доступны детям», -- отмечает депутат.

«Это системный закон, который предполагает освещение всех вопросов, касающихся разработки лекарств, последующей подготовки к их производству, клиническим испытаниям и непосредственно реализации», -- так анонсировал чтение законопроекта «Об обращении лекарственных средств» спикер нижней палаты Борис Грызлов. Он выделил в законопроекте два самых главных для государства и в конечном итоге для рядовых граждан новшества. Во-первых, установление единой методики расчета предельных торговых надбавок к отпускной цене производителя должно существенно сократить оптовые и розничные накрутки. И во-вторых, новый порядок закупок препаратов для нужд лечебных учреждений, предусматривающий прямые контракты с производителями без посредничества дистрибьютора, должен положительно сказаться на стоимости лекарств.

Заметили опечатку? Выделите ошибку и нажмите Ctrl+Enter.

Поделиться
Поделиться
Отправить
Поделиться

Версия для печати

Комментарии к новости

Оставить комментарий к новости

Отзывы проверяются модератором, пишите культурно

Другие новости

15 Марта 2019 г.

Эксперты: Выдвижение Павла Грудинина на пост президента страны стало самой большой ошибкой КПРФ

КПРФ, пишет Комсомольская правда, осталась недовольна тем, что в СМИ просочилась информация о ее кандидатах на выборы в различных регионах в Единый день голосования в 2019 году. Так, стало известно, что в Мосгордуму партия может выдвинуть влиятельного адвоката Дмитрия Аграновского, секретаря московского горкома КПРФ, экс-депутата Госдумы Владимира Родина.

29 Сентября 2015 г.

Левченко хочет назначить сенатором депутата Госдумы Мархаева

Победивший на выборах в Иркутской области коммунист Сергей Левченко заявил, что член фракции КПРФ Вячеслав Мархаев на выборах отвечал за восемь районов области и показал неплохие результаты.

14 Августа 2015 г.

Мэр Улан-Удэ на втором месте среди всех мэров России по размеру пенсии

Мэр Улан-Удэ Александр Голков, уже подвергшийся критике ОНФ за необоснованное назначение себе зарплаты в 433 тыс. рублей в месяц, обеспечил себе пенсию порядка 190–260 тыс. рублей.

15 Января 2015 г.

Айдаевы взяли под полный контроль телеканал АТВ в Улан-Удэ

Чем вызван столь неожиданный всплеск интереса к телеканалу со стороны семьи Айдаевых, пока не понятно. Возможно, причиной этого стали доходы компании: информированные источники утверждают, что последние несколько месяцев они резко возросли.

17 Ноября 2014 г.

У мэра Улан-Удэ сменится пресс-секретарь

По данным Газеты РБ, управление (читай, пресс-служба мэрии и горсовета) возглавит известный тележурналист Юрий Сибиряков
Он долгое время работал на ГТРК «Бурятия». Затем перешел для создания авторской программы на один из кабельных телеканалов.
Судя по всему, г-на Голкова, которому достается в медиа-пространстве и справа, и слева, и даже с центра, «достала» невнятная информационная политика собственного управления по этой самой политике.

Лента новостей
26.10.2021

17:12 Происшествия

Жительница Бурятии купила 123 килограмма омуля и стала фигурантом уголовного дела

17:04 Общество

В Бурятии готовят персонал для приема людей с инвалидностью в учреждениях культуры

16:53 Город

В Улан-Удэ благоустраивают еще одно место для отдыха горожан

16:43 Общество

Почтовые отделения в Бурятии изменят график работы в связи с Днем народного единства

16:30 Город

«Начинать с себя»: На дверях администрации Улан-Удэ появились таблички на бурятском языке

16:19 Экономика, бизнес

В Бурятии увеличились показатели по капремонту домов

16:17 Общество

«Стена героев» с именами участников Великой Отечественной войны появится в селе Кижинга в Бурятии

16:10 Культура

Русдрам Улан-Удэ покажет бэби-спектакль московскому зрителю

16:06 Здравоохранение

Более 200 переболевших ковидом прошли реабилитацию в лечебных учреждениях ВСЖД в Бурятии и Иркутской области

15:41 Спорт

Сборная Бурятии по пулевой стрельбе отправилась на первенство России

15:38 Происшествия

В Бурятии за контрабанду нефрита на 8 миллионов рублей будут судить мужчину

15:06 Погода

В Бурятии завтра по трассе БАМ местами снег, по остальной республике осадков не ожидается

14:52 Происшествия

В Бурятии лесничий подделал протокол об административном нарушении

14:52 Общество

Зурхай на 26 октября от настоятеля Курумканского дацана Бурятии

14:44 Экономика, бизнес

Экспорт нефрита из Бурятии вырос почти на 30%

14:37 Общество

В Бурятии заключённые посоревновались в иконописи

14:30 Общество

Тридцать победителей акции «Добрый октябрь» получили призы от «ТГК-14» в Улан-Удэ

14:19 Экономика, бизнес

Более 280 молодых специалистов трудоустроено на предприятия ВСЖД

14:02 Общество

Отправить домашних животных без сопровождения теперь можно в багажном купе любого пассажирского поезда ВСЖД

13:54 Общество

Бурятия готовится к наплыву туристов в ноябрьские праздники

13:49 Происшествия

Житель Бурятии украл забытое в камере хранения магазина золото

13:09 Общество

В Бурятии во время нерабочих дней увеличат количество мобильных групп по профилактике COVID-19

13:00 Общество

В Бурятии на неделю закрывают ночные клубы и банкетные залы

12:53 Культура

В Улан-Удэ пройдёт последняя в этом году «культурная ночь»

12:20 Общество

Более 9 тысяч жителей Бурятии уточнят границы земельных участков за счёт бюджетных средств

12:05

«Это был единственный способ заработка»: Предприниматели Бурятии о пути становления их бизнеса

11:53 Экономика, бизнес

Бурятская картошка пользуется большим спросом в российских регионах

11:40 Экономика, бизнес

В Улан-Удэ растет число пользователей умных домофонов от «Ростелекома»

11:15 Город

В Улан-Удэ работает почти 90 пунктов для переписи

11:14 Экономика, бизнес

РЖД запустила для бизнеса маркетплейс с доставкой товаров по железной дороге



Viktor N.

01.09.2021 10:29:43

А что так мало -то?! Они отсидят и выйдут. И снова начнут жрать алкоголь и убивать. Пока не будет око за око, жизнь за жизнь- у нас всё-также будут грабить. убивать, насиловать.

В Бурятии вынесли приговор за зверское убийство

fedor7082

23.08.2021 18:38:34

Скорым поездом надо было отправить...может за четыре бы добрался...

Новый вертолет прилетел на форум в Москву из Улан-Удэ своим ходом

Николай

11.08.2021 00:41:26

Свой МЧС улетел тушить Турцию а  дома хоть всё синем пламенем гори

Дым в Бурятии связан с лесными пожарами в соседних регионах

Наталья

17.07.2021 17:29:31

Добрый день! Хотелось бы знать когда подключат горячую воду? Сроки и даты прошли, понимаем, что сложности, ремонты, неожиданные ситуации - все таки хотелось бы конкретики. Сезон не позволяет, и никакие  кипятильник, кастрюльки, тазики уже не помогают.( Гагарина)

Более 80 тысяч улан-удэнцев сегодня останутся без холодной воды

пїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅ Orphus